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學術動態 /Academic

中國原研抗癌新藥走出國門

時間:2019-01-24

      記者從北大腫瘤醫院獲悉,由該院朱軍教授牽頭研發的原研新藥Zanubrutinib被美國FDA授予新突破性療法認定。這是迄今為止中國本土研發的抗癌藥物首次獲得該國際認可。

      Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,用于治療復治的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性療法意味著Zanubrutinib臨床試驗的數據表明其與現有治療方法相比可以顯著提高治療效果。Zanubrutinib臨床試驗是由北京大學腫瘤醫院作為牽頭單位,朱軍教授擔任主要研究者。美國FDA的認定將有助于加快Zanubrutinib的研發和審評過程,也代表著FDA對這一在研藥物的肯定。

      近年來,隨著國家政策層面的大力支持,國內原研新藥日益增多,并頻頻在國內外各種場合嶄露頭角,但是能夠得到FDA認可的藥物卻是鳳毛麟角。北京大學腫瘤醫院牽頭進行的Zanubrutinib臨床研究數據翔實可靠,結果振奮人心,這也是我國原研新藥從中國制造到中國創造的一大跨越。預計在不久的將來,會有越來越多的中國新藥走出國門。


      來源:北京日報

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