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白血病有新藥了!第一三共白血病療法在日本獲批上市

時間:2019-06-25

閱讀提要:近日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,日本厚生勞動省(MHLW)批準了口服FLT3抑制劑VANFLYTA(quizartinib)上市,治療復發/難治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者,這些患者攜帶FLT3-ITD基因變異。近日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,日本厚生勞動省(MHLW)批準了口服FLT3抑制劑VANFLYTA(quizartinib)上市,治療復發/難治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者,這些患者攜帶FLT3-ITD基因變異。


AML是日本最常見的成人白血病,每年診斷出約5,500例新發病例。2005年至2011年報告的AML五年生存率約為26%,是所有白血病中最低的。


FLT3基因突變是AML中最常見的遺傳異常之一,而FLT3-ITD是最常見的FLT3突變,影響大約四分之一的AML患者。與沒有這種突變的患者相比,FLT3-ITD AML患者的整體預后較差,包括復發率、復發后死亡風險均有增加,同時在造血干細胞移植后復發的可能性更高。


Vanflyta是一款口服FLT3抑制劑。它在日本獲批是基于名為QuANTUM-R的關鍵性全球3期臨床試驗和一項治療日本患者的2期臨床試驗結果。QuANTUM-R的結果顯示,與化療相比,FLT3抑制劑作為口服單劑延長了總體存活率。這一結果最近發表于“柳葉刀腫瘤學”雜志上。


第一三共腫瘤學負責人表示,VANFLYTA的批準,使日本患有FLT3-ITD AML的患者可以獲得新的治療方案,并且這種治療方案專門針對疾病的潛在驅動因素,且與化療相比具有可靠的生存益處。


另一方面,該藥在美國已經獲得FDA授予的突破性療法認定和快速通道資格。


來源:人民網-健康時報

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